回收率、RSD怎麼算？準確度、精密度與生藥基原判讀一次搞懂｜藥師國考藥學（二）

藥師國考藥學（二）藥物分析與生藥學，常考回收率、RSD與藥材鑑別。測得很一致，就表示結果正確、藥材也正確嗎？這篇用原創數據一步一步算加標回收率與RSD，分清準確度與精密度、選擇性與專一性，再把同樣的思路帶到生藥的基原與藥用部位判讀。

本文目錄

• 先定義檢驗問題：鑑別、定量還是雜質？
• 回收率與RSD怎麼算、怎麼一起解讀
• 選擇性、專一性與層析方法
• 轉到生藥學：基原、藥用部位與指標成分
• 動手做3個練習
• 資料來源與教學說明
• 藥師考試重點系列｜接著讀下一堂

測得很一致，就表示結果正確、藥材也正確嗎？這篇是「五分鐘讀懂｜藥師考試重點」系列第3堂，對應考科：藥學（二）：藥物分析與生藥學（含中藥學）。

讀完這篇，你可以：

• 區分鑑別、準確度與精密度
• 計算加標回收率與RSD並辨識算式陷阱
• 以基原、部位與多重證據判讀藥材身分

搭配本課程5分鐘影片，先看重點，再用下面的整理與練習確認理解。

先定義檢驗問題：鑑別、定量還是雜質？

先定義檢驗問題

進實驗室前，先把問題說清楚。想知道樣品是不是指定物質，是鑑別問題；想知道指定成分有多少，是含量測定；想知道有沒有其他不應存在的成分，則涉及雜質或純度評估。不同目的，需要合適的方法和判定標準。儀器名字相同，也不代表每個檢驗程序的用途與能力都相同。

原創測量情境

看一個原創示意，單位暫時都用相同的相對單位。參考值是一百，甲組三次測到九十、九十、九十。數字彼此非常接近，所以這次重複測量的精密程度高；但結果距離參考值有明顯差距，不能因為三次一樣，就宣稱準確度也好。這個例子刻意用整數，協助辨識兩種問題。

回收率與RSD怎麼算、怎麼一起解讀

回收率：加進去的找回多少

準確度可透過合適設計的回收試驗評估。原創算例中，原樣測到十毫克，加入五毫克標準品後測得十四點五毫克。加標回收率是十四點五減十，再除以五，乘百分之百，得到百分之九十。分子要扣掉原樣已有的量；直接用十四點五除以五，會把原有成分也算成加進去的回收量。

RSD：用相對變異比較精密度

精密度常用相對標準偏差，也就是RSD描述。公式是標準偏差除以平均值，再乘百分之百。原創數據的平均是一百，樣本標準偏差是一，RSD就是百分之一。RSD和標準偏差不同，它以平均值作相對化；標準偏差相同而平均值不同，RSD就可能不同。

把兩個指標放在一起

假設同一個合適設計的試驗，回收率約百分之九十，RSD約百分之一，最合理的描述是測量彼此接近，但回收可能偏低。RSD小，支持指定條件下精密度較好，不保證準確；回收率接近百分之百，也不能代替重複測量的精密度評估。這兩個數字要各自對應問題，再合併解讀。

指標	算式	回答的問題
加標回收率	（加標後測得量－原樣量）÷加入量×100%	準確度：加進去的找回多少
RSD	標準偏差÷平均值×100%	精密度：重複測量彼此有多接近

選擇性、專一性與層析方法

選擇性與專一性

還有一個關鍵：你量到的訊號，真的來自目標成分嗎？方法需要在其他成分存在時，仍能適當辨識或測定目標。若雜質、賦形劑或其他物質造成干擾，即使數字穩定，也可能穩定地量錯。選擇性或專一性的評估，要配合方法與預定用途解釋，不能只看曲線漂亮或單一峰形。

層析方法怎麼讀

例如高效液相層析，保留時間可以提供身分線索，峰面積在適當校正條件下可用於定量。但看到相近保留時間，不代表已排除所有共洗脫或干擾。要搭配方法要求的標準品、偵測資訊、分離能力與其他證據。讀題時先看題目問的是鑑別、定量，還是方法能否區分干擾。

轉到生藥學：基原、藥用部位與指標成分

轉到生藥學

到了生藥學，先確認基原與使用部位。基原是在追問藥材來自哪個物種或規定來源；藥用部位則是在問使用根、莖、葉或其他部位。同名不一定同物，外觀相似也可能是不同來源。先確定拿到的是指定藥材，才有意義繼續討論其成分和品質標準。

原創藥材情境

想像兩份外觀相似的乾燥根部樣品，供應者使用相同俗名。若只測到某個共有成分，還不足以確認兩份都符合指定藥材。可以依適用藥典或方法，核對性狀、顯微特徵、薄層層析等鑑別線索，再評估含量與品質。這是原創示意，不是在教你憑圖片鑑定真實藥材。

指標成分的角色

指標成分有助於品質管制，但不必然就是唯一有效成分，也不能用一個成分的含量取代全部的品質與療效評估。當題目出現指標成分、活性成分和鑑別成分，要讀清楚各自用途。是否符合規格，仍要依指定方法與標準判斷，不能自行把某個數字換成臨床效果保證。

數值題的四個檢查

計算題先檢查四件事：回收率是否採用加標前後差量，RSD分母是否使用平均值，毫克和微克是否先統一，以及最後是否乘百分之百。百分比題還會把零點零一和百分之一放進不同選項。先列公式和單位，再代入數字，可以同時排除算式錯置與百分比換算錯誤。

基原鑑別的選項陷阱

生藥題的陷阱，是把一項檢出結果當成完整身分證明。兩種藥材可能共有某個成分，供應者也可能使用相同俗名。因此，檢出指標成分，不能單獨證明基原與藥用部位正確。要回到指定藥典的方法，以性狀、顯微或層析等證據核對身分，再另外評估含量與品質。

國考式問法：先辨識指標

原創國考式問法可以給回收率與RSD，問準確或精密；也可以給平均與標準偏差，要求計算RSD。先辨識指標，再寫公式，最後換算百分比。小RSD不保證準確，回收率接近百分之百也不能代替精密度評估。

重點整理

• 分子先扣原量｜RSD分母是平均值
• 共有成分不是充分身分證據
• 回收率問準確｜RSD問精密｜小RSD不保證準確
• 先問目的，再看證據與方法限制

動手做3個練習

練習1：原創加標試驗：原樣10mg，加入標準品5mg後測得14.5mg，加標回收率為何？

• A. 66.7%
• B. 90.0%
• C. 96.7%
• D. 290.0%

解析：答案B｜B=(14.5−10)/5×100%。C把總量14.5除以理論總量15；D未扣原量；A把原量與總量混為回收的分子分母。

練習2：一組測定平均值100，樣本標準偏差s=1，相對標準偏差RSD為何？

• A. 0.01%
• B. 1%
• C. 10%
• D. 100%

解析：答案B｜B=1/100×100%=1%。A漏掉轉成百分比的倍率；C、D使用錯誤尺度。RSD是相對變異，不是標準偏差本身。

練習3：同一適當試驗中，回收率約90%、RSD約1%，何種解讀較合理？

• A. RSD小可抵銷回收率偏低，準確度良好
• B. 回收率可用來取代所有精密度評估
• C. 重複結果接近，但回收可能偏低
• D. 只要回收率固定，基原身分也已確認

解析：答案C｜C將兩指標分開。A誤把精密當準確；B混淆兩種目的；D把數值表現當成身分鑑別。仍須按方法的預定接受標準判定是否合格。

資料來源與教學說明

本文的情境、數據與練習題皆為原創教學設計，參照歷屆問法改寫，不是官方題庫，也不代表出題頻率。本系列為七堂入門重點，完整範圍請對照考選部命題大綱與參考用書；報考日期、資格文件與法規適用，請以考選部與主管機關最新公告為準。

資訊查核日期：2026-10-19。

• 考選部：藥師命題大綱暨參考用書
• 美國FDA：FDA／ICH Q2(R2) Validation of Analytical Procedures
• EMA：ICH Q2(R2)正式指引入口
• 食藥署：易混淆及誤用藥材之鑑別（II）出刊

藥師考試重點系列｜接著讀下一堂

• 第1堂｜藥師國考怎麼考？兩階段六考科、報考資格到證書執照一次看懂
• 第2堂｜效價和最大效能差在哪？看懂EC50、Emax與競爭性拮抗曲線｜藥師國考藥學（一）
• 第4堂｜生體可用率F值怎麼算？AUC、Cmax、Tmax三步驟看懂｜藥師國考藥學（三）
• 第5堂｜藥師調劑流程怎麼排？處方疑點、缺藥與藥袋標示考點整理｜藥師國考藥學（四）
• 第6堂｜腎功能變差還能用metformin嗎？eGFR禁忌、含碘顯影劑與酸中毒判讀｜藥師國考藥學（五）
• 第7堂｜藥師證書和執業執照差在哪？藥事法第50條處方藥例外與法規版本怎麼讀｜藥師國考藥學（六）